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logo_Nature Why emergency COVID-vaccine approvals pose a dilemma for scientists
Nature, 23/11/2020

Immunizations are speeding towards approval before clinical trials end, but scientists say this could complicate efforts to study long-term effects.

After a flurry of positive results from clinical trials of COVID-19 vaccines, developers are now seeking ‘emergency use’ approvals, which could see these immunizations deployed in potentially tens of millions of people. But scientists are concerned that this kind of early deployment could compromise the ongoing clinical trials that seek to show conclusively how well the vaccines work.

AstraZeneca News Release
23 November 2020
AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19

Two different dosing regimens demonstrated efficacy with one showing a better profile
No hospitalisations or severe cases of COVID-19 in participants treated with AZD1222

Positive high-level results from an interim analysis of clinical trials of AZD1222 in the UK and Brazil showed the vaccine was highly effective in preventing COVID-19, the primary endpoint, and no hospitalisations or severe cases of the disease were reported in participants receiving the vaccine. There were a total of 131 COVID-19 cases in the interim analysis.

One dosing regimen (n=2,741) showed vaccine efficacy of 90% when AZD1222 was given as a half dose, followed by a full dose at least one month apart, and another dosing regimen (n=8,895) showed 62% efficacy when given as two full doses at least one month apart. The combined analysis from both dosing regimens (n=11,636) resulted in an average efficacy of
70%. All results were statistically significant (p<=0.0001). More data will continue to accumulate and additional analysis will be conducted, refining the efficacy reading and establishing the duration of protection.

An independent Data Safety Monitoring Board determined that the analysis met its primary endpoint showing protection from COVID-19 occurring 14 days or more after receiving two doses of the vaccine. No serious safety events related to the vaccine have been confirmed. AZD1222 was well tolerated across both dosing regimens.

AstraZeneca will now immediately prepare regulatory submission of the data to authorities
around the world that have a framework in place for conditional or early approval. The Company will seek an Emergency Use Listing from the World Health Organization for an accelerated pathway to vaccine availability in low-income countries. In parallel, the full analysis
of the interim results is being submitted for publication in a peer-reviewed journal.

Vaccin contre le Covid-19

La rapidité avec laquelle le Secteur Pharmaceutique développe des vaccins contre le SARS-CoV-2 est particulièrement remarquable. Les dossiers pour les autorisations de 2 candidats vaccins sont, ou vont être rapidement, déposés à la FDA et EMA, et la machine médiatique s’emballe mentionnant des calendriers irréalistes et surestimant les défis logistiques. Rappelons que ce sont des dossiers d’ « Autorisation d’utilisation d’urgence (FDA) et Procédure accélérée EMA avec usage compassionnel  » pour une autorisation de vacciner avec « surveillance accrue » un nombre limité de personnes (des soignants et personnes à risque en Europe, soignants et militaires déjà en Chine et Russie). A la suite, les laboratoires déposeront les compléments de données pour une diffusion plus large. Le plus raisonnable est donc de prévoir ces dépôts au 1er trimestre pour un accord au 2ème trimestre et donc une très large campagne de vaccination au 2ème semestre 2021.

Espérons que bientôt des vaccins plus conventionnels verront le jour.
D’ici là il convient à chacun de rester vigilant et de respecter les consignes sanitaires : distanciation, masque, …
Michel Azémar

Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpointin the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study

November 16, 2020 at 6:56 AM EST

First interim analysis included 95 participants with confirmed cases of COVID-19

Phase 3 study met statistical criteria with a vaccine efficacy of 94.5% (p <0.0001)

Moderna intends to submit for an Emergency Use Authorization (EUA) with U.S. FDA in the coming weeks and expects the EUA to be based on the final analysis of 151 cases and a median follow-up of more than 2 months

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 16, 2020-- Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines to create a new generation of transformative medicines for patients, today announced that the independent, NIH-appointed Data Safety Monitoring Board (DSMB) for the Phase 3 study of mRNA-1273, its vaccine candidate against COVID-19, has informed Moderna that the trial has met the statistical criteria pre-specified in the study protocol for efficacy, with a vaccine efficacy of 94.5%. This study, known as the COVE study, enrolled more than 30,000 participants in the U.S. and is being conducted in collaboration with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response at the U.S. Department of Health and Human Services.

Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study

Monday, November 09, 2020 - 06:45am

. Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis
. Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants
. Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected
. Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November
. Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints

The ‘very, very bad look’ of remdesivir, the first FDA-approved COVID-19 drug

October was a good month for Gilead Sciences, the giant manufacturer of antivirals headquartered in Foster City, California. On 8 October, the company inked an agreement to supply the European Union with its drug remdesivir as a treatment for COVID-19—a deal potentially worth more than $1 billion. Two weeks later, on 22 October, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved remdesivir for use against the pandemic coronavirus SARS-CoV-2 in the United States—the first drug to receive that status. The EU and U.S. decisions pave the way for Gilead’s drug into two major markets, both with soaring COVID-19 cases.

But both decisions baffled scientists who have closely watched the clinical trials of remdesivir unfold over the past 6 months—and who have many questions about remdesivir’s worth. At best, one large, well-designed study found remdesivir modestly reduced the time to recover from COVID-19 in hospitalized patients with severe illness. A few smaller studies found no impact of treatment on the disease whatsoever. Then, on 15 October—in this month’s decidedly unfavorable news for Gilead—the fourth and largest controlled study delivered what some believed was a coup de grâce: The World Health Organization’s (WHO’s) Solidarity trial showed that remdesivir does not reduce mortality or the time COVID-19 patients take to recover.

Veille sur les médicaments de la COVID-19
20 octobre 2020

Point de l'HAS sur les mécicaments suivants en cours de développement :

. LOPINAVIR/RITONAVIR (± interféron-béta-1b + ribavirine)
. HYDROXYCHLOROQUINE +/- associée (dont azithromycine)
. PLASMA DE CONVALESCENTS (produit sanguin labile)

Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape
Nature Reviews  drug discovery, 04 September 2020

The COVID-19 vaccine R&D landscape has developed at unprecedented scale and speed since our initial analysis in April identified 115 candidates in the pipeline (Nat. Rev. Drug Discov. 19, 305–306; 2020). In this updated overview, we focus on candidates in clinical trials and provide some initial perspectives on their clinical development.

Evolution of the R&D landscape
As of 2 September 2020, the global COVID-19 vaccine R&D landscape includes 321 vaccine candidates, an increase of more than 2.5 fold compared with our previous report. Of these, 32 vaccine candidates are in clinical trials (Supplementary Table 1), with plans to enrol more than 280,000 participants from at least 470 sites in 34 different countries. The most advanced clinical candidates are now in phase III trials, and data to support licensure are anticipated to be available later this year. For the leading candidates, large-scale manufacturing of vaccine has already been initiated to enable rapid distribution if approval is obtained.



Découverte d'un peptide bloquant l'infection des cellules pulmonaires par le SARS-CoV-2
Paris, le 28 août 2020

Une équipe de recherche dirigée par Philippe Karoyan, Professeur Sorbonne Université au Laboratoire des Biomolécules (LBM, Sorbonne Université / Ecole normale supérieure - PSL / CNRS) a développé un leurre capable de bloquer, de façon irréversible, le virus SARS-CoV-2 en l’empéchant d’infecter les cellules pulmonaires. Cette découverte innovante pourrait constituer une solution thérapeutique alternative à  la vaccination. Les travaux soumis pour publication sont accessibles en preprint. Le projet, soutenu par la direction de la recherche de la faculté des Sciences et Ingénierie de Sorbonne Université et la SATT-Lutech a fait l’objet d’une demande de brevet, licencié à la Start- up χ-Pharma.

John Hopkins University of Medicine
Coronavirus Resource Center

L'Université de médecine John Hopkins tient à jour en permanece l'état de la pandémie dans le monde
logo_OMS Etat des recherches sur les vaccins potentiels contre le Covid-19 établi par l'OMS

Un essai britannique est en train de transformer le traitement du Covid-19. Pourquoi les autres essais n'ont-ils pas fournis plus de résultats ?

On 29 June, University of Oxford clinical scientists Martin Landray and Peter Horby changed how physicians around the world consider treating COVID-19—for the third time in little more than 3 weeks. The principal investigators of a U.K. megatrial called Recovery, which has been testing existing drugs as therapies for the new infection, the pair had just finished reviewing data from 1596 patients who had received a combination of lopinavir and ritonavir, two antivirals known to curb HIV, and 3376 patients who had received only standard care.

One U.K. trial is transforming COVID-19 treatment. Why haven’t others delivered more results?

Première avancée majeure dans la lutte contre le coronavirus.
"Le dexamethasone est le premier médicament dont on observe qu'il améliore la survie en cas de Covid-19", ont indiqué dans un communiqué les responsables de l'essai britannique Recovery.
Un médicament de la famille des stéroïdes, la dexamethasone, réduit d'un tiers la mortalité chez les malades les plus gravement atteints par le Covid-19, selon les premiers résultats d'un vaste essai clinique qualifiés mardi d'avancée majeure
Coronavirus breakthrough : dexamethasone is first drug shown to save lives,
Nature June 16, 2020

DISCOVERY : essai clinique européen

Débuté le 22 mars 2020, "Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults" est l’essai clinique européen destiné à évaluer quatre traitements expérimentaux contre le Covid-19.
Point d'étape INSERM au 14 mai 2020

SOLIDARITY : essai clinique international lancé par l'OMS


Informations actualisées de l'Académie des sciences : https://www.academie-sciences.fr/fr/

La page du site de l'Institut Pasteur pour connaître les informations essentielles sur le Coronavirus (COVID-19). Cette page est actualisée très régulièrement

La page du site de l'Organisation mondiale de la santé pour suivre la situation épidémiologique des pays

La page du site Eficiens pour suivre en temps réel le nombre de cas de personnes contaminées par le virus en France

Le monde de la Chimie contribue à la lutte contre le SARS-CoV-2.
Outre les molécules retenues pour les essais cliniques  mentionnons :

- les apports de la Chimie virtuelle :

- l’implication des multiples composantes de la Chimie telle que décrite par l’UNAFIC :

- Chimie dans la lutte contre le SARS-CoV-2


Appel de l'Académie nationale de Pharmacie : Il est urgent de refaire confiance à la chimie

La chimie joue un rôle majeur dans la découverte des médicaments : plus des deux tiers des nouveaux médicaments mis sur le marché, chaque année, sont constitués de petites molécules issues de la chimie
Projections sur les dynamiques de transmission du Sars-cov-2 pendant la période post-pandémique

Implications économiques et alimentaires de la crise du coronavirus

Chimie et médicament : ce que nous a enseigné l'épidémie de la COVID-19, Patrick Couvreur,
N° 453 - juillet-août 2020

Dossier Covid-19 et chimie dans L’Actualité Chimique de mai, accessible en ligne

N° 451 - mai 2020

Dans cette période perturbée par le Covid-19, L’Actualité Chimique accueille quatre éminents chercheurs : Bernard Meunier, Bruno Canard, Antoine Danchin et Philippe Marlière. Ils partagent avec vous leurs travaux et leur vision sur l’histoire, les recherches en cours et les espoirs.
Vous trouverez ici ces trois articles du numéro de mai publiés en avant-première en ligne :

Covid-19, ou quand le manque d’antiviraux efficaces devient un problème mondial, par Bernard Meunier

Covid-19 : la chimie médicinale à l’assaut des mécanismes de propagation virale, par Bernard Canard

La cytosine, au cœur de l’immunité antivirale innée, par Antoine Danchin et Philippe Marlière

Olivier VERAN et Agnès PANNIER-RUNACHER présentent le plan d’action du Gouvernement pour la relocalisation des industries de santé en France
Dans la continuité des annonces du président de la République à Marcy l’Étoile (69)lors de sa visite de l’usine Sanofi le 16 juin dernier, Olivier Véran, ministre des Solidarités et de la Santé, et Agnès Pannier-Runacher, secrétaire d’État auprès du ministre de l’Économie et des Finances, ont réuni ce jeudi 18 juin le Comité stratégique de filière (CSF) des « Industries et Technologies de Santé ». Cette réunion a permis de dresser un état des lieux de la reprise d’activité dans ce secteur, de rappeler les mesures déjà mises en œuvre pour pallier les vulnérabilités apparues pendant la crise sanitaire en matière d’approvisionnement et de présenter un plan d’action pour la relocalisation de projets de recherche et de sites de production de produits de santé en France.

logo_eurofins Eurofins Covid-19 Sentinel TM Wastewater Test Provide Early Warning of a potential COVID-19 outbreak
The Eurofins Covid-19 SentinelTM program was developed to monitor the evolution of the pandemic and for early detection of outbreaks. The study objective was to develop a wastewater testing method to analyze SARS-CoV-2 as an indicator of community infection rate as of resurgence of COVID-19 in well-defined sites such as production facilities, hospitals or nursing homes. Eurofins performed >700 tests on 78 unique samples from 18 sites in Denmark, France and Belgium.


Combien de cas de coronavirus passent sous le radar ? :
How much is coronavirus spreading under the radar - Nature 200313

Nouveaus médicaments et vaccins en cours de développement :

Covid-19 Small Molecule Therapies Reviewed

Covid-19 Biologic Therapies Reviewed

COVID-19: A growing list of new vaccines and therapies in development

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